SÅ‚ownik

PIC/S

Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) oraz Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) są międzynarodowymi organizacjami założonymi w celu rozwijania współpracy w zakresie Dobrych Praktyk Wytwarzania pomiędzy organami nadzoru farmaceutycznego a przemysłem krajów należacych do PIC oraz PIC/S. Oragnizacja PIC została założona w 1970 pomiędzy 10 krajami EFTA na podstawie formalnej umowy pomiędzy tymi krajami. Z przyczyn prawnych organizacja ta nie mogła rozwijac się w tej formule ponieważ prawo UE zabrania krajom członkowskim należącym do PIC podpisywania umów z innymi krajami spoza UE starającymi się o wstapienie do tej organizacji. W związku z tym w 1995 powołanno PIC/S jako nieformalne porozumienie już nie pomiędzy krajami ale pomiędzy poszczególnymi instytucjami odpowiedzialnymi za nadzór farmaceutyczny. W praktyce obie te organizacje działają równolegle i w podobnym zakresie pod jedną nazwą PIC/S.

« Wstecz