SÅ‚ownik

eCTD

specjalny format elektroniczny dla dokumentacji rejestracyjnych opracowanych zgodnie z ustalonym formatem CTD (Common Technical Document). Ten standard zapisu, przesyłania i odczytu dokumentów (eCTD) w założeniu ma umożliwić wymianę drogą elektroniczną informacji w procesach rejestracyjnych produktów leczniczych. Wkrótce standard ten będzie jedyną formą przesyłania wniosków rejestracyjnych do agencji zajmujących się rejestracją leków w Europie - w szczególności EMEA.

« Wstecz