Nasi partnerzy
Mapa strony
Posty
- Kategoria: Materiały GMP
- Kategoria: Podstawy prawne
- Projekt zmian w Prawie Farmaceutycznym przekazany do rozpatrzenia na Komitecie Rady Ministrów
- Nowe rozporządzenie MZ w sprawie formatu wniosku o dopuszczenie do obrotu.
- Nowy Aneks 13 GMP dot. badanych produktów leczniczych.
- Zmiany w rozporządzeniu dot. wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Aktualizacja rozporządzenia w sprawie wymagań GMP.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 1 października 2008 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania podpisane i opublikowane w Dz.U.08.184.1143
- Wkrótce nowe rozporządzenie w sprawie wymagań GMP
- Osoba wykwalifikowana
- Pozwolenie na wprowadzanie do obrotu
- Zezwolenie na wytwarzanie
- Podstawy prawne dla wytwarzania produktów leczniczych
- Kategoria: Przegląd prasy
- Europejska Agencja Leków publikuje raport nt. skuteczności dostępnych antybiotykoterapii i stanu prac nad nowymi.
- Przegląd najnowszej prasy
- Przegląd prasy
- Tygodniowy przegląd prasy na weekend
- Przegląd prasy internetowej na weekend
- Przegląd prasy internetowej na najbliższy weekend
- Przegląd prasy internetowej na najbliższy weekend
- Przegląd prasy na najbliższy weekend
- Łódzka Polfa zmienia właściciela
- Kategoria: Wiadomości bieżące
- Projekt zmian w Prawie Farmaceutycznym przekazany do rozpatrzenia na Komitecie Rady Ministrów
- Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie mapowania temperatur
- Wycofanie - Antithrombin III Baxter, 500 j.m. - Baxter AG
- EDQM zawiesza i wycofuje Certyfikaty Zgodności z Farmakopeą dla kolejnych substancji.
- Nowe rozporządzenie MZ w sprawie formatu wniosku o dopuszczenie do obrotu.
- Nowy Aneks 13 GMP dot. badanych produktów leczniczych.
- FDA zaleca numerowanie indywidualnych opakowań produktów leczniczych.
- Zapowiedź EMA aktualizacji europejskich wytyczny dla walidacji procesu.
- Zalecenia PIC/S dot. interpretacji po zmianie Aneksu 1 do wymagań GMP.
- Postęp w doprecyzowaniu wymagań rozdziałów 3 i 5 GMP dotyczących wytwarzania produktów leczniczych w dedykowanych pomieszczeniach.
- EDQM zawiesza Certyfikat Zgodności z Farmakopeą dla Carbamazepine
- Wycofanie certyfikatów CEP dla substancji: Doxycycline hyclate oraz Doxycycline monohydrate
- Zmiana rozporządzenia w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej
- Wytyczne do walidacji metod bioanalitycznych
- Dokumentacja eCTD również w Polsce
- Plan zmiany rozdziału 7 przewodnika GMP UE – Wytwarzanie i analizy na zlecenie.
- Pierwszy CEP dla leku roślinnego.
- Komunikat GIF nt. wyłudzania informacji gospodarczych.
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych
- Zwolnienie z obowiązkowych nazw w j. Braille'a dla niektórych produktów leczniczych - projekt rozporządzenia.
- Podpisane zostało rozporządzenie dot. wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Zebrano uwagi do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie badania czytelności ulotki.
- Zmiana rozporządzenia dot. kontroli seryjnej wstępnej - projekt.
- Materiały wyjsciowe niosące ryzyko zakażenia melaminą - wytyczne FDA.
- Nowe wskazówki EMEA dot. obliczania wartości progowej zanieczyszczeń w produktach leczniczych.
- Lista pytań i odpowiedzi dot. badań klinicznych wg. przepisów europejskich została zaktualizowana.
- Zmiany w Prawie Farmaceutycznym - nowy projekt skierowany do konsultacji
- EDQM zawiesza kolejne Certyfikaty Zgodności z Farmakopeą (CEP)
- Nowe wytyczne FDA dot. dodawania identyfikatorów fizyko-chemicznych (PCID) do doustnych produktów leczniczych w celu ochrony przed fałszowaniem leków.
- Baza danych nieaktywnych składników leków zarejestrowanych przez FDA
- FDA przedstawia fakty i mity o lekach generycznych
- EDQM publikuje wytyczne do walidacji systemów skomputeryzowanych stosowanych w laboratoriach
- Zmiany w rozporządzeniu dot. wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Zalecenia ICH dot. harmonizacji w zakresie testowania czasu rozpadu tabletek oraz badań jałowości produktów parenteralnych.
- Lista pytań i odpowiedzi FDA dot. GMP - nowe pytania dot. penicylin.
- Projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie badania czytelności ulotki skierowano do uzgodnień
- Wytyczne ICH Q8 zostały wydane przez FDA
- Odejście od propozycji powszechnego obowiązku auditowania dostawców materiałów pomocniczych (excipients)
- Lista pytań i odpowiedzi dot. ICH Q8, Q9 i Q10
- Znaczenie testów mikrobiologicznych oraz zaw. endotoksyn przy ocenie produktu na końcu jego okresu ważności (w ramach badań stabilności).
- Stanowisko Komisji Europejskiej w sprawie zapytań, które pojawiły się przy okazji rejestracji procedurą centralną produktów OTC.
- Wytyczne FDA - treść etykiet i ulotek produktów leczniczych OTC
- Nowe wytyczne dla alternatywnego testowania obecności pirogenów w produktach krwiopochodnych
- Aktualizacja rozporządzenia w sprawie wymagań GMP.
- Interpretacja Trybunału Europejskiego definicji reklamy wg. Dyrektywy 2001/83/EC
- Podręcznik dla firm starających się o zarejestrowanie produktów leczniczych w UE.
- Zasady zawieszania lub cofnięcia certyfikatu zgodności CEP dla substancji leczniczych wydawanego przez EDQM
- Lista niestandardowych skrótów do użytku w SPC
- Dwa przypadki śmiertelne - rosyjski nadzór farmaceutyczny wycofuje z rynku rosyjskiego wszystkie 98 serii z 2008 roku produktu Mildronate, r-r do iniekcji 0,5g/5ml
- Postępy we wdrażaniu nowych regulacji UE dot. zmian w pozwoleniach.
- Biblioteka materiałów szkoleniowych i prezentacji ICH
- Rozporządzenie MZ w sprawie materiałów drukowanych wchodzi właśnie w życie.
- EMEA ogłasza potrzebę i plan zmian w Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej (GDP).
- Aktualizacja Systemu Jakości Agencji EMEA
- Komunikat GIF z dnia 4.03.2009 r. dotyczący wycofania Lakcidu
- Nowe rozporządzenie MZ w sprawie materiałów drukowanych.
- Projekt aktualizacji wytycznych EMEA dla minimalizowania ryzyka przenoszenia gąbczastej encefalopatii zwierzęcej (TSE) poprzez produkty lecznicze został zwolniony do konsultacji.
- Komunikat Prezesa Urządu Rejestracji
- FDA publikuje wykazy substancji czynnych dla produktów OTC.
- Nowe porady EMEA dot. działań porejestracyjnych
- Projekt rozporządzenia w sprawie wykazów produktów dopuszczonych do obrotu poza aptekami, punktach aptecznych i sklepach zielarskich.
- Nowe dokumenty PIC/S
- Plany nowych regulacji FDA w 2009 roku.
- Powstaje europejska procedura podejmowania pilnych działań w systemie minitorowania bezpieczeństwa leków (Pharmacovigilance)
- Wytyczne dotyczące upubliczniania pediatrycznych badań klinicznych opublikowano w bazie aktów prawnych EudraLex - Volume 10 Chapter V.
- Kolejne pytania i odpowiedzi na stronach EMEA
- Więcej kompetencji dla Urzędu Rejestracji.
- Zaktualizowano wytyczne dla określenia terminów odpowiedzi na pytania EMEA związane z wnioskiem rejestracyjnym.
- Aneks 14 do przewodnika GMP zostanie zaktualizowany.
- Groźne w skutkach ograniczenia dostępności produktu Myozyme.
- Projekt rozporządzenia regulującego klasyfikację produktów w celu ustalenia wykazów produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych prawie gotowy.
- Wytyczne EMEA dot. przeciwciał monoklonalnych.
- Nowe wytyczne dot. czytelności etykiet i ulotek informacyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
- Viagra nadal na receptę - CHMP nie zaopiniował pozytywnie wniosku firmy Pfizer o zmianę klasyfikacji leku.
- Ministerstwo Zdrowia i Urząd Rejestracji ogłaszają zakończenie z sukcesem procesu harmonizacji leków w Polsce.
- Aktualna lista wytycznych FDA - CDER (z 5 stycznia 2009)
- Lista pytań i odpowiedzi FDA dot. ulotek dla produktów OTC.
- Podsumowanie wycofań z obrotu produktów leczniczych w 2008 roku.
- Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie zastosowania § 13 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych.
- Wytyczne FDA dla przemysłu - leki doustne natychmiastowo rozpuszczalne w kontakcie ze śliną
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi
- Nowa sekcja informacyjna na stronach EMEA - produkty lecznicze dla osób w podeszłym wieku
- Składanie wniosków rejestracyjnych w procedurze scentralizowanej tylko drogę elektroniczną w formacie e-CTD.
- Nowa wizja europejska dla sektora farmaceutycznego - bezpieczne, innowacyjne i dostępne produkty lecznicze.
- Nowe porady proceduralne EMEA odnośnie projektów graficznych opakowań oraz wysyłki dossier rejestracyjnego.
- Nowy przewodnik EMEA dot. radiofarmaceutyków
- Wskazówki nt. zalecanej orientacji aerozoli na liście pytań EMEA - Inspections - QWP- Questions & Answers
- Komunikat Bezpieczeństwa - Prograf i Advagraf firmy Astellas.
- Rozporządzenie MZ z dnia 21 listopada 2008 w sprawie reklamy produktów leczniczych podpisane.
- Projekt wytycznych FDA dla przemysłu - Process Validation: General Principles and Practices
- Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kontroli seryjnej wstępnej
- Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 4 listopada 2008 r. dotyczący stosowania Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości"
- Pharmacovigilance - udostępniono zaktualizowaną listę pytań i odpowiedzi
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną
- Komunikat Komisji — Wytyczne dotyczące formatu i treści wniosków o zatwierdzenie lub modyfikację planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej...
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 1 października 2008 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania podpisane i opublikowane w Dz.U.08.184.1143
- Kolejne propozycje zmian w Aneksie 13 przewodnika GMP
- Wkrótce nowe rozporządzenie w sprawie wymagań GMP
- Raport dot. importu równoległego
- Komunikat Komisji UE nt. dyrektywy 2001/83/WE dot. tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
- Aktualna lista wytycznych FDA (z 1 października)
- Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 29 września 2008 r.
- Aneks 7 przewodnika GMP został zaktualizowany
- Zaktualizowano Wytyczne dla wnioskodawców: - Tom 2A - Rozdział 7 - Informacje ogólne
- Nowelizacja podstawowych amerykańskich wymagań GMP
- Aktualizacja Aneksu 3 wytycznych GMP dot. radiofarmaceutyków.
- Kontrole i inspekcje prowadzone przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną - projekt rozporządzenia MZ.
- Reklama produktów leczniczych - projekt nowego rozporządzenia MZ.
- Nowe rozporządzenia MZ dot. wniosku o zezwolenie i wzoru zezwolenia
- Komunikat dot. produktów, które nie uzyskały przedłużenia ważności pozwolenia po 31.12.2008 roku.
- Ponowne dopuszczenia - Biotropil i Hascovir Pro
- Wytyczne EMEA związane z biotechnologią.
- EMEA uruchamia nową sekcję na swojej stronie - Przepisy i wytyczne.
- EMEA aktualizuje dopuszczalne zasady określania terminu ważności w krajach UE.
- Wytyczne EMEA - Analiza ryzka stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i okresie laktacji - od danych do ulotki.
- Nowe odpowiedzi na częste pytania na stronach EMEA
- FDA: cGMP dla produktów leczniczych w I fazie badań klinicznych
- Wytyczne dla tworzenia bazy danych badań klinicznych w UE
- Łódzka Polfa zmienia właściciela
- Q10 Farmaceutyczny System Jakości - dostępny na stronach ICH
- Aktualna lista wytycznych FDA
- Lista pytań i odpowiedzi - eCTD EU
- Aktualizacja wytycznych UE dot. odnawiania pozwolenia
- Nowe rozporządzenie - zmiany w pozwoleniu
- eCTD - nowe wydanie wytycznych FDA
- Publikacja przewodników dot. inspekcji GCP
- Nowe wymagania USP dot. pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych
- Zaktualizowany wniosek o zmianę w pozwoleniu (UE)
- Aktualizacja rozdziału 4 - Dokumentacja - przewodnika GMP
- Nowy projekt Aneksu 11 do przewodnika GMP
- Kategoria: Wstrzymania i wycofania
- Wycofania z obrotu - Satibo suplement diety oraz OCTAGAM r-r do infuzji.
- Wycofanie z obrotu: Sandoglobulin P, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Bieżące wycofania z obrotu: Epitrigine, Bactrim, Iporel
- Wycofanie Apo-Naproxen 250, tabletki
- Wycofanie - Bioprazol Bio, kapsułki twarde, 10 mg
- Wycofanie - Lanvis 40 mg, tabletki (Tioguanina)
- Wycofania z obrotu - Xenna, zioła do zaparzania w saszetkach i Glucosum 5%, 500 ml, roztwór do infuzji
- Wycofanie - Corectin 10, tabletki powlekane, 10 mg - Biofarm Sp. z o.o.
- Ostatnie decyzje GIF - wycofanie: Flukonazol, roztwór do infuzji, 2 mg/ml i VITACON 10 mg tabletki drażowane x 30
- Decyzje GIF o wycofaniu z obrotu - Lactulosum Aflofarm i Afibron
- Decyzje GIF o wycofaniu z obrotu - Estazolam Polfarmex i Zelixa
- Wycofanie - Aflavic, tabletki powlekane 600mg - Polfarmex S.A.
- Wycofanie - Prolipid, kapsułki twarde - Cowik Sp. z o.o.
- Wycofanie - Cevikap, krople doustne - Medana Pharma Spółka Akcyjna
- Wycofanie - Prestarium 10 mg, tabletki powlekane - Les Laboratories Servier
- Wycofanie - Meridia 10 i 15, kapsułki twarde 10 i 15 mg - Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - Mycosyst 50mg, kapsułki - Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
- Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące - Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Wycofanie - Lanvis 40mg, tabletki (Tioguanina) - GlaxoSmithKline Export Ltd.
- Wycofanie - Exelon TTS - Novartis Europharm Ltd.
- Wycofanie - AzitroLEK proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg/5 ml, butelka 20 ml - Lek Pharmaceuticals d.d.
- Wstrzymanie w obrocie - Clexane, roztwór do wstrzykiwań, 40mg/0,4ml - Sanofi - Aventis France
- Wycofanie - ENBREL 50 mg, r-r do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu - Wyeth Europa Ltd.
- Wycofanie - Firmagon 80 mg i 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - Ferring GmbH
- Wstrzymanie w obrocie - Citalopram Teva, 20 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące - Polpharma SA
- Wycofanie - Lindaxa 10 i 15, kapsułki twarde - Zentiva a.s.
- Wycofanie - Amotaks Dis, tabletki, 1g - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa" SA
- Wycofanie - Dalfaz UNO, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg - Sanofi-Aventis
- Ostatnie decyzje GIF: Krople Miętowe, Krople Walerianowe, Herbapol-Lublin S.A.; Czopki glicerolowe 1g i 2g, Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.; SYNFLORIX, ROTARIX pod. odp.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
- Wstrzymanie – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 - Biomed Wytwornia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.
- Ostatnie decyzje GIF o wycofaniu z obrotu: EQUORAL, FLUORESCITE, HYDRASTIS CANADENSIS 9CH
- Wycofanie - Euphorbium SN, krople doustne, roztwór 30 ml - Biologische Heilmittel Heel GmbH
- Wycofanie z obrotu – Cardiofil tabletki - Filofarm
- Wycofanie - VITRUM OSTEOMAG, tabletki powlekane- UNIPHARM
- Wycofanie - Intractum Visci PhytoPharm, płyn doustny, 100ml - Phytopharm Klęka SA
- Wycofanie - Isotrexin żel 30 g - Stiefel Laboratories (UK) Ltd
- Wycofanie – Bebilon Sojowy 2 - Nutricia Cuijk B.V
- Wstrzymanie - VITRUM OSTEOMAG, tabletki powlekane, opakowanie 60 tabl. - UNIPHARM
- Najnowsze decyzje GIF – wycofania: VITRUM OSTEOMAG, Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10, BIOFUROKSYM
- Najnowsze decyzje GIF: Lakcid, Minaphlex, Torecan
- Wycofanie - CITROLYT, granulat do sporządzania roztworu doustnego (46,4g+39,1g +14,5g)/100g - Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
- WYCOFANIA Z OBROTU: GLIPID, 4mg firmy Genexo zp. z o.o. oraz MESTINON tbl. drażowane, 60mg firmy ICN Polfa Rzeszów
- Wycofanie - Phenyl Free 2, proszek, 454 g - Mead Johnson Nutrition (Poland) Sp. z o.o.
- Wycofanie - Contracid tabletki dojelitowe 20 mg, 40mg - Farma-Project Sp. z o.o.
- Wycofanie - Limeral (Glimepiridum), 1, 2, 3, 4 mg - +Pharma Arzneimittel GmbH
- Wycofanie - Alendronatum FARMAcom tabletki, 70 mg - FARMACOM Sp. z o.o.
- Dwie decyzje GIF o wycofaniu: Fluorouracil firmy medac GmbH oraz Thymoglobuline firmy Genzyme Europe B.V.
- Ponowne dopuszczenie - Nutramigen 2 - Mead Johnson B.V. a Bristol-Myers Squibb & Company
- Wycofanie - Clindamycin Kabi (Clindamycinum) - roztwór do wstrzykiwań - Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - Penicillinum Crystallisatum TZF - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
- Wycofanie - RAMVE (RAMIPRILUM), kapsułki twarde, 2,5 mg - Farma-Projekt Sp. z o.o
- Wycofanie - Rozalin, krople do oczu 20mg/ml - Adamed Sp. z o.o.
- Ponowne dopuszczenia - Betaloc ZOK 50 oraz Streptomycinum TZF
- Wycofanie - ROZALIN, krople do oczu, 20mg/ml - Adamed Sp. z o.o.
- Wycofanie - Betaserc, 24 mg , tabletki - Solvay Pharmaceuticals B.V., Wegry
- Wycofanie - Proacid, 450 mg + 50 mg, tabletki - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ZIOŁOLEK
- Wstrzymanie - Streptomycinum TZF - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
- Wycofanie – Euvax B - LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - RAPTIVA fiolki 100 mg/ml - Serono Europe Ltd.
- Wycofanie - Euceryna bezwodna II - „Ewa-Anna" Wytwórnia Euceryny Farmaceutycznej
- Wycofanie - Mycosolon maść 15 g - Gedeon Richter Ltd.
- Wycofanie - POLCROM 2% aerozol do nosa, roztwór 20mg/ml, butelka 15ml - Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
- Wycofanie: - Euvax B (dla dzieci), dawka 10 mcg/0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych - LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - Miansemerck 10, AprilGen 20 mg, Lanzogen 15 i 30mg - Generics [UK] Limited, Kromme Rijn Apotheek B.V.
- Wstrzymanie - Prestarium, tabletki powlekane 5 mg - Les Laboratoires Servier
- Wycofanie - Natrium bicarbonicum - Interforum Pharma Sp. z o.o.
- Wycofanie - Tonico-Injeel roztwór do wstrzykiwań - Biologische Heilmittel Heel GmbH
- Wycofanie - LAKCID, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.
- Wycofanie - PENTAXIM, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych 1 dawka 0,5 ml - Sanofi Pasteur S.A.
- Wycofanie - Euvax B (dla dzieci) 10 mcg/0,5 ml zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych - LG Life Science Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - NEOGLIC tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - TORECAN 6,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, - Krka d.d., Novo mesto, Słowenia
- Wycofanie - GLICLADA - KRKA d.d. Novo mesto, Słowenia
- Wycofanie - FSME Immun 0,25 ml Junior - Baxter Poland Sp. z o.o.
- WYCOFANIE - Propolisowe czopki dopochwowe - BARTPOL s.c.
- PONOWNE DOPUSZCZENIE - PHENYL FREE 2HP - Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.
- WYCOFANIE - MELATONINA tabletki, 5 mg - Medicplast Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - Cardiamid-Coffein, krople doustne, 15 ml - Polfa Pabianice
- Komunikat GIF z dnia 4.03.2009 r. dotyczący wycofania Lakcidu
- Wycofanie - Lakcid, proszek do sporzadzania zawiesiny doustnej - BIOMED
- Wycofanie z obrotu- REOPRO, roztwór do injekcji lub infuzji, 2 mg/ml - Centocor B.V.
- Wycofanie z obrotu - HASCOVIR PRO, krem - HASCO-LEK S.A
- Ponowne dopuszczenie - Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny - Nycomed Pharma Sp. z o.o.
- Wycofanie - ISOTREXIN żel, tuba 30 g - Stiefel Laboratories Ltd.
- Ponowne dopuszczenie - INJ. NATRII CHLORATI ISOTONICA oraz AQUA PRO INJECTIONE - Zakłady Farmaceutyczne “POLPHARMA” S.A.
- Wycofanie - Mannitol 20% - BAXTER
- Ponowne dopuszczenie - DTP - Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Wycofanie - POLOPIRYNA C , tabletki musujące, opakowanie a 10 tabletek, - Polpharma" S.A.
- Wstrzymanie - Vita Buerlecithin , 250 ml, płyn doustny - Nycomed Pharma Sp. z o.o.
- Wycofanie - Betaloc ZOK 50, tabletki o przedłużonym uwalnianiu - AstraZeneca AB
- Wycofanie - PAMIDIA; koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 9 mg/ml - Farmacom Sp. z o.o.
- Wycofanie - AZULAN - Płyn do stosowania na skórę i błony śluzowe - WZZ "HERBAPOL"
- Wycofanie - Xeomin 100 LD50 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - Merz Pharmaceuticals GmbH
- Ponowne wprowadzenie do obrotu - EDICIN proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 g - Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
- Wycofanie - Pentasa , tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg - Ferring GmbH, Niemcy
- Wycofanie - LAKCID proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.
- Wstrzymanie - LAKCID proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.
- Wycofanie - DRIMON, tabletki 10 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - PARTOBULIN SDF - Baxter AG
- Wstrzymanie - INJ. NATRII CHLORATI ISOTONICA oraz AQUA PRO INJECTIONE - Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
- Wycofanie - Plaster na odciski - Spółdzielnia Pracy "Perfecta"
- Wycofanie - Potasu Jodek Kalii iodidum - Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Ponowne wprowadzenie do obrotu - MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY 5mg/ml a 4ml x 5 ampułek, roztwór do wstrzykiwań - AstraZeneca AB
- Ponowne dopuszczenie - DTP - Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Wycofanie - MANNITOL 20% Baxter, roztwór do infuzji - Baxter Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - Nutramigen 2, proszek- Mead Johnson B.V. a Bristol-Myers Squibb & Company
- Wycofanie - Betaloc ZOK 50, tabletki o przedłużonym uwalnianiu - AstraZeneca AB
- Przywrócenie do obrotu - COSMOFER, roztwór do wstrzykiwań i infuzji - Pharmacosmos a/s (dawniej Nebo a/s), Dania
- Przywrócenie do obrotu: HEPAVAX GENE - BIOMED S.A
- Przywrócenie do obrotu: EUVAX B - LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.
- Wycofanie - Corhydron 100 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji dożylnych - PF Jelfa SA
- Wycofanie - Krople nasercowe - Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
- Wstrzymanie - DRIMON, tabletki 10 mg - Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - LANTREA, 15 mg, kapsułki dojelitowe twarde - Pliva Kraków
- Przywrócenie do obrotu: EUVAX S oraz ACT-HIS
- Wycofanie - Injectio glucosi 5% , roztwór do wlewu dożylnego, 100 ml, - Baxter Terpol Sp. z o.o.
- DURACEF, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml - Wycofanie - Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
- MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY 4ml x 5 ampułek - wstrzymanie - AstraZeneca AB
- Wycofanie - ALTHAGEM syrop - PPF GEMI
- Wycofanie - DURACEF prosz. do sporz. zawiesiny doustnej - Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
- Wycofanie - COSMOFER r-r do wstrz. i infuz. - Pharmacosmos a/s (dawniej Nebo a/s)
- Wycofanie - COSMOFER, r-r do wstrz. i infuz. - Pharmacosmos a/s, dawniej Nebo a/s.
- Wstrzymanie - DTP; HEPAVAX GENE - BIOMED S.A.
- Wycofanie - Rectogesic 4mg/g maść - ProStrakan Ltd.
- Wycofanie - Krople nasercowe - Amara Sp. z o.o.
- Wstrzymanie - Euvax B - LG Life Sciences Poland sp. z o.o.
- Wycofanie - NEFRECIL 100mg - Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
- Wycofanie - Accusol 35 - Baxter Poland
- Wycofanie - Maść ichtiolowa - Avena
- Wycofanie - ASPARGIN tbl. - FSP Filofarm
- Wstrzymanie - EUVAX B, DTP, ACT-HIB - LG Life Sciences, BIOMED, Aventis Pasteur
- PEVISONE krem i FENISTIL żel - Wycofanie - Janssen-Cilag i Novartis
- Wycofanie - AZITEVA 200 mg / 5ml - Teva Pharmaceuticals
- Wycofanie - Nicorette Freshmint - Pfizer Health AB / McNeil AB
- Wycofanie - PHENYL FREE 2HP - Bristol-Myers Squibb Services Sp. z o.o.
- Wycofanie - TERTENSIF, NOLIPREL - Les Laboratoires Servier, Anpharm
- Wycofanie - produkty z Wytwórni Płynów infuzyjnych przy SP ZOZ Szpital Powiatowy w Piszu
- Wycofanie - Fresenius Kabi Deutschland GmbH - AMINOSTERIL KE 10 %
- Wycofanie - NEUPRO - Schwarz Pharma Ltd.
- Ponowne dopuszczenia - Biotropil i Hascovir Pro
- Wycofanie - ESTRADERM, ESTRACOMB - Novartis Pharma GmbH Nurnberg
- Wycofanie - NEUPRO - Schwarz Pharma Ltd.
- Wycofanie - OEKOLP - Dr Kade
- Wycofanie - DILZEM RETARD - Godecke GmbH
- Wycofanie - EDICIN - Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
- Wycofanie - Aflofarm - LACTULOSUM 7,5g/15ml, syrop
- Wycofanie - Biofarm - Biotropil 800 i 1200
- Wycofanie - Jelfa - Corhydron 25 i 100
- Wycofanie - Schering-Plough - CAELYX
- Wycofanie - Jelfa - Traskolan
- Kategoria: Wydarzenia
- Alfabet Braille’a - etykietowanie i reklama produktów leczniczych (5 maja 2009 roku, Warszawa)
- Praktyczna Analiza danych dla Przemysłu Farmaceutycznego - konferencja szkoleniowa 21-22 maja 2009
- Wdrażanie systemu jakości Good Laboratory Practices - szkolenie 7 kwietnia
- GMP w kontroli jakości - szkolenie 25 marca 2009
Strony
Wtyczka stworzona przez dagondesign.com