Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymuje w obrocie: DUODART

podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd.

Źródło: URPL

Pełna treść komunikatu: kliknij

Roche wycofał się ze wspólnych prac nad rozwojem nowego antybiotyku leczącego zakażenia bardzo opornych bakterii.

W 2013 roku Szwajcarski potentat zapłaciła firmie Polyphor 500 milionów franków szwajcarskich, z dodatkowymi 465 mln franków przeznaczonymi na płatności w kolejnych etapach, w zamian za prawa do leku badanego RG7929 / POL7080, stosowanego w leczeniu ciężkich zakażeń Pseudomonas aeruginosa – pałeczka ropy błękitnej.

W ostatnim oświadczeniu firma Roche oznajmiła, że „pierwotnie planowana opcja szybkiego rozwoju leku nie jest już interesująca dla Roche”

Prawa do leku badanego POL7080, który jest obecnie w II Fazie rozwoju, powróci teraz w pełni do Polyphor.

Roche wycofał się z obszaru antybiotyków w latach 1990. Kontrakt z Polyphor był w ostanich latach rzadkim przypadkiem, dużej firmy farmaceutycznej inwestującej w obszarze niskich marż.

Tłumaczenie: zespół e-gmp.pl

Źródło: PharmaTimes

Pełna treść komunikatu: kliknij

 

Główny Inspektorat farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Woda oczyszczona, (Aqua Purificata), surowiec farmaceutyczny, opakowanie 100 g

podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno- Analityczno-Handlowe „PROLAB” Halkiewicz i Ratajczyk Sp. J.

Źródło: URPL

Pełna treść komunikatu: kliknij

Główny Inspektorat farmaceutyczny

Ponownie dopuszcza do obrotu:

Ceftazidime Kabi

podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Źródło: URPL

Pełna treść komunikatu: kliknij

Główny Inspektorat farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Pulmoterol (Salmeterolum) 50 mcg/dawkę inh. proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Źródło: URPL

Pełna treść komunikatu: kliknij

Główny Inspektorat farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Czopki glicerolowe

podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski Sp.j.

Źródło: URPL

Pełna treść komunikatu: kliknij

Późniejsze wpisy » - « Wcześniejsze wpisy