Główny Inspektor farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

PŁYN BUROWA COEL, płyn na skórę, 8,5g/100 g

numer serii: 20140826,

data ważności: 08.2015

podmiot odpowiedzialny: Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spóła Jawna E.Z.M. Konstanty

źródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij

Główny Inspektor farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Mig dla dzieci Forte, (Ibuprofenum) 4% (40 mg/ml), zawiesina doustna

Mig dla dzieci Forte, (Ibuprofenum) 2% (20 mg/ml), zawiesina doustna

podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG, Niemcy

źródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij

Główny Inspektor farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Taromentin (Amoxicilinum + Acidum clavulanicum), 857 mg + 125 mg, tabletki powlekane

numer serii: 050714, data ważności: 06.2016

Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A

źródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij

Wytyczna do walidacji 2014: Real Time PCR

Plik do pobrania: Real Time PCR method

Główny Inspektor farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Spersallerg (Antazolini hydrochloricum + Tetryzolini hydrochloridum), krople do oczu, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml

numer serii: 421109, data ważności: 30.09.2015

numer serii: 421611, data ważności: 28.02.2016

numer serii: 421632, data ważności: 28.02.2016

numer serii: 422487, data ważności: 28.02.2017

numer serii: 420754, data ważności: 30.06.2015

podmiot odpowiedzialny: Laboratoires Thea, Francja

źródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij

EMEA zakończyła prace nad wytyczną do metod FT-NIR

Guideline on the use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data requirements for new submissions and variations

załącznik: kliknij

źródło: http://www.gmp-compliance.org

 

Późniejsze wpisy » - « Wcześniejsze wpisy