czytelność.pl

 2011

01-19

Aktualizacja wymagań GMP UE - Dokumentacja i Systemy skomputeryzowane

Kategorie: Podstawy prawne, Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

Na początku stycznia br.  na stronach Eudralex opublikowano zaktualizowane wymagania GMP:

Rozdział 4 Dokumentacja / Chapter 4 on Documentation (pdf)

Aneks 11 Systemy skomputeryzowane / Annex 11 Computerised Systems (pdf)

Przepisy te wejdą w życie od 30 czerwca 2011.

***

 2008

05-26

Aktualizacja rozdziału 4 - Dokumentacja - przewodnika GMP

Kategorie: Wiadomości bieżące | Komentarze (0)

W kwietniu pojawił się zmieniony rozdział 4 Przewodnika GMP - jest to projekt zwolniony do publicznych konsultacji z terminem do 31 października 2008. Czytaj dalej