W związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii 2 przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P). Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia. Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem.

 

Żródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję 4/WS/2015 z dnia 10.04.2015 wstrzymującą w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Proxacin 1%, (Ciprofloxacinum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml;
numer serii: 02DW0914;
data ważności: 09.2017;
podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.àr.I.
Źródło: GIF
Pełna treść: decyzja Nr 2/D/2015


Dodatkowe informacje: notka z dnia 10.04.2015 o wstrzymaniu obrotu i stosowania produktu leczniczego

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję 3/WS/2015 z dnia 09.04.2015 wstrzymującą w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Proxacin 1%, (Ciprofloxacinum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml;
numer serii: 05DW0914;
data ważności: 09.2017;
podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.àr.I.
Źródło: GIF
Pełna treść decyzji: decyzja Nr 1/D/2015


Dodatkowe informacje: notka z dnia 9.04.2015 o wstrzymaniu obrotu i stosowania produktu leczniczego

Główny Inspektorat farmaceutyczny

Wycofuje z obrotu na terenie całego kraju surowce farmaceutyczne:

GENTAMYCYNY SIARCZAN, 1g

Numer serii: 010212, data ważności: 02.2015

NEOMYCYNY SIARCZAN, 1g

Numer serii: 010113, data ważności: 01.2016

NEOMYCYNY SIARCZAN, 1g

Numer serii: 010313, data ważności: 03.2016

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „GALFARM” Sp.zo.o.

źródło: GIF

Pełna treść komunikatu: kliknij