Szanowni Państwo!!!

Nasza Koleżanka Ania Majchrzycka Pracownik firmy farmaceutycznej Działu Analityki Badawczo-Rozwojowej stanęła przed najważniejszą walką w jej życiu. Przeciwnikiem jest nowotwór mózgu.

Prosimy!!! jako cały zespół E-GMP wszystkich o pomoc we wsparciu finansowym.

Do osób, które nie rozliczyły jeszcze podatku apeluję o przekazanie 1% na leczenie Ani.

Wpisz do PITu numer 0000358654 Alivia Fundacja Onkologiczna

W celu szczegółowym Anna Majchrzycka nr 110565

Również uruchomione zostało konto Alivi dla Ani. Poniżej link do strony, z której można dokonywać wpłat:

Skarbonka dla Ani

Z wyrazami szacunku dla osób których pomagają

Zespół E-GMP

Inspeckje FDA wśród wytwórców zwłaszcza na dalekim wschodzie nierzadko wykazywały brak właściwej integralność. Niestety zdarza się to także wśród wytwórców z Europy. Ostatnio opublikowane ostrzeżenie FDA dotyczyło czeskiej firmy Interpharm Praga. Ostrzeżenie dotyczyło istotnych niedociągnięć w zakresie kontroli jakości zarówno substancji czynnych jak i produktów końcowych.

Personel laboratorium analitycznego miał zasadniczo pełen dostępu do przetwarzania danych w systemie HPLC, w związku z czym praktyki usuwania danych, modyfikowania pików „ręcznie” czy też eliminowania lub dodawania sekwencji z próbek były szeroko stosowane. Wszystkie z powyższych zmian były wyraźnie widoczne w ścieżce audytowej: z prawie 9000 wpisów, ponad 5000 było w jakiś sposób modyfikowane. W trakcie inspekcji FDA pracownicy laboratorium, przyznali że takie działania nie były rzadkością.

Ostrzeżenie wydane przez FDA, wylistowuje jakie kroki powinna podjąć firma jeśli nadal chce dystrybuować swoje produkty na rynku amerykańskim.

Tłumaczenie: zespół e-gmp.pl

Źródło: ECA

Pełna treść komunikatu: kliknij


Popularny lek zapobiega nowotworom.

MZ: leki stosowane w procedurze in vitro w refundacji od 1 lipca.

Ostry udar mózgu: nagroda z projekt rozwiązania systemowego.

Kolejne megaprzejęcie w branży medycznej.

Dopalacze wciąż groźne: GIS apeluje o zaostrzenie przepisów.

Amerykanie przejmują rosyjskiego producenta leków.

Popharma zawarła partnerstwo na rozwój leków biopodobnych.

UE: będą wspólne zakupy szczepionek?Ale bez Polski…

Leki biopodobne: więcej, taniej, tak samo skutecznie.

Nielegalny wywóz leków z aptek: zmieńmy przepisy, inne kraje już to zrobiły.

Zażywający „spalacze tłuszczu” wiedzieli co biorą.

 

Cialis bez recepty?

 Ratownicy medyczni – mało wiemy o ich pracy. Czy ją doceniamy?

Abramowicz kupuje firmę biotechnologiczną.

Internetowe Konto Pacjent: bliżej rewolucji informatycznej w ochronie zdrowia.

Polpharma wyda ponad 500 mln zł.

Nowe informacje nt. terapii w stwardnieniu rozsianym.

Valeant daje więcej za Allergan.

Inwestycje w akcje globalnych koncernów farmaceutycznych.

Kulczyk podwyższa ofertę za Ciech.

KE: nowy lek dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Włochy żądają 1,2 mld  EUR od koncernów farmaceutycznych.

Rynek leków: Novartis i Glaxo łączą siły.

PAIiIZ: duże szanse rozwoju rynku leków generycznych.

FDA: nie należy zażywać aspiryny przed pierwszym zawałem.

Poznańscy naukowcy chcą tworzyć nowe substancje biologiczne.

 

NRL chce na forum UE dyskusji o homeopatii

Reklama Otrivin nie wprowadzała konsumentów w błąd

Chorzy na Parkinsona nie ustają w walce o leczenie późnej fazy

Polscy farmaceuci na tropie nowych „painkillerów”

Bezpłatne badania znamion w CSK MSW

Porozumienia w sprawie sprzedaży akcji SciGen BioPharma

GSK i Novartis łączą siły

Zielone światło dla agomelatyny

USA mają test molekularny na HPV

Ministerstwo podało oficjalne stanowisko w sprawie stosowania biopodobnego infliksymabu

Bayer myśli o sprzedaży działu tworzyw sztucznych

BBC: GlaxoSmithKline korumpował polskich lekarzy

USA: umiejętnie walczą z cukrzycą?

 

Grupa Azoty wstrzymuje projekt z Lotos Kolej.

NTPP wprowadza na polski rynek system Medibase.

Ile na refundację?

Młodzi ludzie odurzają się syropem.

Dekstrometorfan, pseudoefedryna i kodeina tylko dla dorosłych.

Nowe przepisy dotyczące min. radiologów: więcej pracy za niższą płacę?

Karetki dla dzieci na innych zasadach.

Suplementacja – przepis na utratę zdrowia.

Witamina D biomarkerem raka?

Sponsoring. Co lepsze: branżowy kodeks czy wiara w obiektywizm lekarzy?

In vitro przy muzyce.

Rośnie pesymizm a z nim spożycie alkoholu i substancji psychoaktywnych.

« Wcześniejsze wpisy